La ranitidine, un médicament contre l'ulcère gastrique, provoque le cancer, est-ce vrai ?
La Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) en octobre 2019 a retiré la ranitidine de la circulation publique. La ranitidine est un médicament couramment utilisé pour le traitement des symptômes de l'ulcère gastroduodénal et des ulcères intestinaux. Le médicament ranitidine a été retiré du marché car il contient un composé contaminant N-nitrosodiméthylamine (NDMA). D'après les conclusions de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, la NDMA est considérée comme une substance cancérigène ou une substance pouvant causer le cancer. Ces résultats ont été conclus sur la base de tests de laboratoire. Auparavant, le BPOM avait diffusé des informations préliminaires concernant cette mise en garde, qui avait été délivrée aux professionnels de santé le 17 septembre 2019. La NDMA de la ranitidine, connue sous le nom de contaminant environnemental, se retrouve également dans l'eau et les aliments. Ces aliments comprennent la viande, les produits laitiers et les légumes. Le retrait de la ranitidine contenant de la NDMA est basé sur une étude mondiale, selon laquelle la dose journalière acceptable de NDMA est de 96 ng par jour. Si elle est consommée au-dessus de cette limite et en continu pendant une longue période, la NDMA peut déclencher la croissance de cellules cancéreuses ou cancérigènes.
La liste des produits médicamenteux à base de ranitidine a été retirée par le BPOM
La BPOM teste actuellement plusieurs marques contenant de la ranitidine. Certains des produits testés contenaient une contamination par la NDMA, avec des niveaux dépassant la limite. Les tests se poursuivront sur tous les produits à base de ranitidine. BPOM fera également rapport au public, s'il y a des mises à jour des données et des conclusions. La BPOM a fait appel aux acteurs de l'industrie du médicament et de la pharmacie pour mener des tests indépendants sur la contamination par la NDMA. Bien entendu, la BPOM demande également à l'industrie de procéder à des rappels volontaires, si les niveaux de contamination par la NDMA dans leurs produits dépassent le seuil spécifié ci-dessus. BPOM recommande le rappel volontaire de 4 produits, par les producteurs. Voici les produits en question.- Zantac liquide d'injection 25 mg/ml, avec les numéros de lot de produits en circulation GP4Y, JG9Y et XF6E. Diffusé par PT Glaxo Wellcome Indonésie.
- Rinadin sirop 75 mg/ml, avec les numéros de lot du produit en circulation 0400518001, 0400718001 et 0400818001. Circulé par PT Global Multi Pharmalab.
- Indoran, 25 mg/ml liquide injectable avec le numéro de lot du produit circulant BF 12I008. Diffusé par PT Indofarma.
- Ranitidine liquide injectable 25 mg/ml, avec le numéro de lot du produit en circulation BF17I 009 à 021. Circulé par PT Indofarma.
- 95486 160 à 190
- 06486 001 à 008
- 16486 001 à 051
- 26486 001 à 018
